Novo Nordisk vinder sag om kopimidler i USA

En appeldomstol i USA slår fast, at FDA fulgte proceduren, da vægttabsmidler blev taget af mangelliste

I en periode var der mangel på Novo Nordisk-midlet Wegovy. Det er der ikke længere ifølge den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA. (Arkivfoto).

I en periode var der mangel på Novo Nordisk-midlet Wegovy. Det er der ikke længere ifølge den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA. (Arkivfoto).

Foto: Scott Olson/Ritzau Scanpix

Medicinalselskaberne Novo Nordisk og Eli Lilly har sammen med den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, vundet en appelsag i USA om, at selskabernes lægemidler mod diabetes og fedme ikke længere er en mangelvare.

Det skriver finansmediet MarketWire på baggrund af Bloomberg News.

Appeldomstolen har ifølge mediet slået fast, at FDA fulgte den rigtige procedure, da myndigheden kom frem til, at midlerne ikke længere var en mangelvare.

Modparten i sagen var The Outsourcing Facilities Association (OFA), som er en forening af de såkaldte compounders.

I medicinalindustrien er compounders producenter, som producerer og sælger kopier af lægemidler.

I USA er det blandt andet lovligt, hvis der er mangel på et lægemiddel.

Novo Nordisk har de seneste år oplevet øget konkurrence på især det amerikanske marked.

Konkurrencen kommer både fra Eli Lilly og fra compounders, som har solgt versioner af Wegovy til lavere priser.

I en periode var der mangel på både Eli Lillys midler Zepbound og Mounjaro og Novo Nordisks midler Ozempic og Wegovy.

Men det er der ikke længere ifølge FDA.

Det var foreningen af compounders OFA dog uenig i, og derfor har domstole i USA skullet tage stilling til sagen.

- Samlet set traf FDA en velbegrundet beslutning, udtaler retten ifølge MarketWire om Lillys sag.

Om Novos sag lyder det blandt andet, at "FDA's endelige afgørelse var hverken vilkårlig eller urimelig".

Den øgede konkurrence på markedet for vægttabsmidler har ført til, at Novo Nordisk nedjusterede sine forventninger flere gange i løbet af 2025 og en enkelt gang i 2026.

Senest har selskabet dog hævet sine forventninger til 2026 både i forbindelse med regnskabet for første og andet kvartal.

Nu forventer selskabet, at den justerede salgsvækst vil lande mellem nul og minus seks procent i det indeværende år.

Den seneste opjustering blev blandt andet begrundet med, at forventningerne til salget af GLP-1-midler var steget.

Både Ozempic og Wegovy er baseret på semaglutid, som er en GLP-1-analog.

GLP-1-analoger stimulerer kroppen til selv at regulere blodsukkeret. Det påvirker samtidig appetit og mæthed og kan derfor også føre til for eksempel vægttab.

RITZAU

Flere lokale nyheder

Loading...

Nyheder fra Sjælland

Loading...